Yerli ilaç firması GEN'den sedef hastalığının tedavisine yönelik umut veren çalışma: Yenilikçi araştırma ilacı GN-037'nin Faz 2 sonuçları açıklandı!

GEN, formülasyonunu bünyesindeki AR-GE laboratuvarlarında geliştirdiği yenilikçi ilacı olan GN-037 topikal kreminin Faz 2 klinik araştırma sonuçlarını paylaştı. Husus ile ilgili açıklama yapan GEN Yönetim Kurulu Lideri ve Genel Müdür’ü Abidin Gülmüş, “GN-037’nin Faz 2 klinik araştırmasının müspet sonuçlarını duyurmaktan ötürü heyecanlıyız. Yenilikçi araştırma eserimizin, tüm dünyadaki sedef hastaları için kaliteli ve tesirli bir tahlil sunacağına inanıyoruz” formunda konuştu.

Türk ilaç kesiminin en süratli büyüyen firmalarından biri olan GEN, sedef hastalığının tedavisine yönelik geliştirdiği GN-037 tropikal kremi ile ilgili yürütülen çalışmalarından umut veren sonuçlar paylaştı.

Sedef hastalığı çeşitli klinik biçimlerde ortaya çıkabilen, yineleyici, kronik bir deri hastalığıdır. Sıklığı farklı toplumlarda ve coğrafik bölgelerde değişiklik gösteren hastalık, genel popülasyonda %1,5-2 oranında görülmektedir. Sedef hastalarının %70-80’i sınırlı/lokalize hastalığa sahip olup sırf topikal tedavi ile yönetilmektedir. Bu tarafıyla topikal tedavi, sedef hastalığı idaresindeki en yaygın tedavi formudur. Mevcut bilgilere nazaran ülkemizde yaklaşık 1.300.000 sedef hastasının bulunduğu ve bu hastaların yaklaşık 900.000’inin topikal ilaçlarla tedavi edildiği varsayım edilmektedir.

Formülasyonu GEN’in AR-GE laboratuvarlarında geliştirilen ve klinik araştırma geliştirme safhasındaki GN-037 topikal krem, hafif ve orta şiddetli plak tipi sedef hastalığının (psoriasisin) tedavisi için yenilikçi bir tahlil sunmayı hedefliyor. Faz 1 klinik araştırmasının sonuçları, memleketler arası alanda en saygın ve itibarlı bilimsel yayınlardan biri olan ‘Dermatology and Therapy’ mecmuasında yayımlanan GN-037’nin Faz 2 klinik araştırma sonuçları, 25-28 Eylül 2024 tarihleri ortasında Amsterdam’da gerçekleştirilmekte olan Avrupa Dermatoloji ve Veneroloji Akademisi (European Academy of Dermatology and Venereology) 2024 Kongresi’nde açıklandı.  

Yapılan açıklamada, Faz 2 klinik araştırmasına Türkiye’deki 19 araştırma merkezinden dahil edilen toplamda 190 hafif ve orta şiddetli plak tipi sedef hastalığı bulunan gönüllülerin datalarına nazaran, topikal olarak uygulanan GN-037 kreminin, plasebo uygulanan hastalara nazaran istatistiksel olarak manalı biçimde tesirli ve üstün tedavi başarısı sağladığı açıklandı.

ABİDİN GÜLMÜŞ: “GN-037’NİN AKTİFLİĞİNE YÖNELİK ÇALIŞMALARIMIZ TÜM SÜRATİYLE DEVAM EDİYOR”

GEN Yönetim Kurulu Lideri ve Genel Müdür’ü Abidin Gülmüş, GEN’in araştırma ilacı GN-037 topikal kreminin Faz 2 klinik araştırmasının sonuçlarının EADV 2024 Kongresi’nde açıklanması ile ilgili şu değerlendirmeleri yaptı:

“Yerli bir ilaç firması olarak bölümdeki 25 yıllık deneyimimizle, ender hastalıklar ve karşılanmamış sıhhat gereksinimlerine yönelik güvenilirliği küresel ölçekte kanıtlanmış, kaliteli ve inovatif tahliller sunmak için faaliyetlerimizi sürdürüyoruz. Bu misyonumuz doğrultusunda, ülkemizde de yaklaşık 900 bin sedef hastasının kullandığı topikal tedavi prosedürlerine yenilikçi bir tahlil getirmeyi hedefleyen GN-037 kremini geliştirerek çalışmalarımıza uzun vakit evvel başladık. Yaklaşık 1 yıl üzere kısa bir müddette hasta alımı tamamlanan, GN-037’nin Faz 2 klinik araştırmasının olumlu sonuçlarını duyurmaktan ötürü heyecanlıyız. Yenilikçi araştırma eserimizin, tüm dünyadaki sedef hastaları için kaliteli ve tesirli bir tahlil sunacağına inanıyoruz. Türkiye’nin önde gelen ilaç şirketlerinden biri olarak, GN-037’yi en kısa müddette hastalarımızın kullanımına sunmak hedefiyle çalışmalarımıza tüm süratiyle devam ettiğimizi kamuoyuyla paylaşmaktan memnunluk duyuyoruz.”

GEN Ar-Ge ve Klinik Operasyonlar Genel Müdür Yardımcısı Uzm. Dr. Nadir Ulu ise şu açıklamayı yaptı:

“Plak tipi sedef hastalığına sahip olan bireyler, tedavileri müddetince farklı topikal casusların tıpkı anda uygulanmasını gerektiren güçlü devirlerle karşılaşmaktadır. Hastaların yaşadığı bu güçlü durum, onların ahengini artıracak yeni kombine ilaçlara ihtiyaç olduğunun altını çizmektedir. Yenilikçi topikal kremimiz ile gerçekleştirdiğimiz Faz 2 klinik araştırmamızda, tüm primer ve sekonder sonlanım noktaları bakımından GN-037 kreminin plaseboya nazaran daha üstün sonuçlar sağladığı ve tıpkı vakitte ek bir güvenlilik sorunu oluşturmadığı için büyük memnunluk duyuyoruz. Faz 2 araştırmamızı yürüten tüm araştırmacılara, araştırmamıza istekli olarak takviye veren hastalarımıza ve emeği geçen tüm sıhhat profesyonellerine en içten şükranlarımızı sunmak isteriz.”

Kaynak: (BYZHA) Beyaz Haber Ajansı